- [속보] 2월 설비투자 10.3% 증가···9년3개월만에 최대폭↑ 뉴시스
- [속보] 반도체 호조에 광공업 3.1%↑···내수 침체에 소비는 3.1%↓ 뉴시스
- 부산 도시브랜드 담은 굿즈 발굴 디자인 공모전 연다뉴시스
- 해양생물자원관, 신규 직원 25명 임명장 수여뉴시스
- 박관호 위메이드 대표 "장현국 사임, 사법리스크 때문 아냐"뉴시스
- 부산서 운행 중인 트레일러와 주물공장 불···1명 연기 흡입뉴시스
- '생애 첫 투표권' 청소년유권자···"꼭 참여해요" 홍보영상뉴시스
- [교육소식]충북교육청 교직원 일하는 방식 38건 개선 등 뉴시스
- 생산·투자 '맑음' 소비는 '흐림'···수출·내수 온도차 확대(종합)뉴시스
- 비트코인, 현물 ETF 유출액 급감에 상승세···1억100만원대 돌파뉴시스
치료 옵션 적은 뇌졸중···국내 제약바이오 개발 박차
입력 2021.06.21. 13:31 댓글 0개[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 국내 제약바이오 기업들이 치료 옵션이 적은 뇌졸중 치료제 개발에 속도를 내고 있다.
바이오 벤처 지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 3상 임상 계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 밝혔다.
3상은 발병 후 12시간 안에 혈전 제거 수술을 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 넬로넴다즈를 투여해 장애 개선 효과 및 뇌세포 보호 효과 확인을 목표로 한다. 국내 23개 대학병원 뇌졸중 센터에서 중증 허혈성 뇌졸중 환자 496명을 대상으로 뇌졸중 3대 평가 척도인 mRS(장애 평가), BI(일상생활 평가), NIHSS(뇌졸중 환자의 신경학적 장애 평가)로 장애 개선 효과를 검증할 예정이다. MRI 영상으로 뇌신경세포 보호 효과를 확인하게 된다.
뇌졸중은 전 세계 사망률 2~3위 질환으로, 연간 사망자가 600만명에 이른다. 뇌졸중은 발병 후 수 시간 이내에 뇌손상이 진행돼 사망률이 높다. 사망에 이르지 않더라도 마비, 인지기능장애, 언어장애 등 심각한 후유증이 따를 수 있다.
뇌졸중으로 뇌혈관이 막히면 뇌에서 흥분성 신경전달물질 글루타메이트가 과량으로 방출, NMDA 수용체를 자극해 뇌신경세포 사멸을 유발한다. 또 혈관이 재개통되면 생성되는 유해물질인 활성산소에 의해 뇌신경세포가 추가로 사멸하면서 환자는 영구장애나 사망에 이르게 된다.
그동안 많은 글로벌 제약사가 NMDA 수용체 또는 활성산소 가운데 하나만을 대상으로 한 단일표적 뇌신경세포 보호 약물을 개발했지만 임상에서 실패로 돌아가는 경우가 많았다.
현재까지 미국 FDA로부터 허가받은 뇌졸중 치료제는 '액티라제'(tPA·정맥 투여용 혈전용해제)가 유일하다. tPA는 막힌 뇌혈관을 뚫어주는 혈전용해제다. 단, 뇌졸중 발병 3~4시간 안에 투약하지 않으면 약효가 떨어지고 부작용이 발생할 수 있다는 점은 한계로 꼽힌다. 2015년 도입된 혈전 제거 수술법도 뇌졸중 치료에 사용된다.
지엔티파마는 NMDA 수용체 활성을 억제하는 동시에 활성산소를 제거하는 후보물질로 개발 중이다. 뇌졸중 후 뇌신경세포의 사멸을 방지하는 ‘다중 표적’ 뇌신경세포 보호 약물이다.
회사에 따르면 8시간 이내 혈전 제거 수술을 받은 209명 뇌졸중 환자를 대상으로 한 국내 2상 결과, 3대 평가 지표(장애 평가·일상생활 평가·신경학적 평가)에서 위약 대비 개선된 것으로 나타났다. 안전성은 미국과 중국에서 165명의 정상인을 대상으로 완료한 1상, 한국과 중국에서 447명의 뇌졸중 환자를 대상으로 완료한 2상에서 확인됐다.
제일약품은 뇌 허헐로 인한 DNA 손상과 신경세포 사멸에 관여하는 PARP-1 효소를 저해하는 기전의 뇌졸중 치료제 ‘JPI-289’를 개발 중이다. tPA 또는 혈전절제술에 의해 혈전 제거 후 발생되는 재관류에 의한 뇌세포 손상을 막아줄 뿐 아니라 뇌졸중 관련 여러 요인을 동시에 저해할 것으로 기대하며 개발 중이다.
현재 임상 2a상 코호트 3을 진행 중이다. 제일약품은 2a상 코호트 1, 2 완료 후 중간분석에서 대조군 대비 뇌경색 부피 감소 및 mRS 향상을 확인했다.
신풍제약도 뇌졸중 치료제 SP-8203(오타플리마스타트)를 개발 중이다. 오타플리마스타트는 tPA 사용에 따른 뇌출혈을 억제하는 기전이다. 회사에 따르면 전기 2상에서 유일한 뇌졸중 표준치료제(tPA)와 병용해 유의한 부작용 증가 없이 뇌경색 크기 및 일상 활동에서의 독립적 행동 지표(mRS)의 개선 가능성을 보여줬다. 앞서 신풍제약은 올 하반기 중 3상에 진입할 예정이라고 밝혔다.
이 밖에 유유제약은 지난 3월 미국 UCLA 대학과 뇌졸중 치료 신약 공동연구에 나섰다. 뇌졸중 후 회복에 도움이 될 수 있는 신약을 개발할 예정이다.
◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com <저작권자ⓒ 공감언론 뉴시스통신사. 무단전재-재배포 금지.>
- 종근당홀딩스 최희남·종근당바이오 박완갑 대표이사 선임 [서울=뉴시스] 종근당홀딩스 최희남 대표이사 (사진=종근당홀딩스 제공) 2024.03.29. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지[서울=뉴시스]송연주 기자 = 제약기업 종근당홀딩스는 지난 28일 정기 주주총회와 이사회를 열어 최희남 대표이사를 선임했다고 29일 밝혔다.신임 최희남 대표는 한양대학교 경제학 학사 및 석사를 취득하고 미국 피츠버그 대학교에서 경제학 박사를 취득했다. 2016년 국제통화기금(IMF) 상임이사를 거쳐 2018년 한국투자공사(KIC) 사장을 역임했다. 2022년부터 현재까지 SC제일은행 이사회 의장과 미국의 경제 싱크탱크인 밀컨 연구소의 글로벌 펠로를 맡고 있는 경제 전문가다.[서울=뉴시스] 종근당바이오 박완갑 대표이사. (사진=종근당바이오 제공) 2024.03.29. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지같은 날 종근당바이오도 정기 주주총회와 이사회를 열어 박완갑 대표이사를 선임했다.신임 박완갑 대표는 한양대학교에서 화학 학사와 무기화학 석사를 취득했다. 2010년 경보제약에 입사해 14년간 해외영업 및 구매 담당을 거쳐 2022년부터 원료의약품(API) 영업본부장을 맡아 왔다.한편 이날 종근당 주주총회에서는 김영주 대표이사가 사내이사로 재선임 됐다.◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
- · 지놈앤컴퍼니, 홍유석 대표 선임···3인 각자 대표 체제로
- · 대웅제약, 박성수 대표 선임···"영업익 1조시대 열겠다"
- · 알테오젠 "피하 주사 의약품 혼합 제형 국내 특허 등록"
- · '10배 저렴' CAR-T 치료제 나왔다···"제약업계에 큰 충격"
- 1[단독] 광주서 빗길에 '포르쉐' 인도로 돌진..
- 2광주시가 알려주는 '벚꽃 명당' 어디?..
- 3광주 중앙공원 1지구, 공공기여금 1371억원·분양가 2401만..
- 4광주 '힐스테이트 중외공원' 선착순 동·호지정 분양..
- 5[무슐랭] 화순 벚꽃 명소 맛집, '불타는 용궁짬뽕..
- 6"쌍촌동 아파트 분양권 있어" 수억 가로챈 50대 영장..
- 7[광주소식]우치·상록·수완호수 공원 벚꽃명소 등..
- 8내달리는 내복차림 아이 따라가 집 찾아준 곡성 경찰..
- 9[무잇슈] 광주 중앙공원 1지구 분양가 낮춘다..
- 10부산디자인진흥원, '미래내일 일경험 사업' 운영기관 선정..