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2분기 신의료제품 13개 허가···다국적 제약사 독무대

입력 2020.07.14. 09:00 댓글 0개
식약처, 신의료제품 허가 목록 발표
13개 의약품·의료기기 중 국내 사 개발 제품 없어

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 지난 2분기(4~6월) 신약 5개, 희귀의약품 7개, 신개발 의료기기 1개 등 총 13개의 신의료제품이 허가됐다.

14일 식품의약품안전처에 따르면 새롭게 허가된 신의료제품 중 의약품으로는 비소세포폐암(제품명 로즐리트렉캡슐), 전립선암(뉴베카정) 치료제 등 항암제가 6개로 가장 많았다.

이 밖에 류마티스 관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정) 및 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증의 제품이 허가됐다.

이는 로슈, 바이엘, 노바티스, 애브비 등 모두 다국적 제약기업이 개발한 약물이다. 국내 제약기업의 개발 제품은 없다.

의료기기 분야에선 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3)가 신개발의료기기로 허가됐다.

이 역시 애보트코리아 제품이다. 신의료제품은 다국적 기업의 독무대다.

식약처는 “코로나19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과 품질이 확보된 의료제품이 이른 시일 내에 공급될 수 있도록 면밀하고 신속한 심사를 하겠다”고 말했다.

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