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GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 췌장암 450명 3상 추진
입력 2020.07.06. 15:27 댓글 0개[서울=뉴시스] 송연주 기자 = GC녹십자셀은 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’의 췌장암 3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 6일 밝혔다.
3상 임상은 이뮨셀엘씨주 신규 적응증 추가를 위한 상업화 임상시험이다. 454명의 췌장암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군의 우월성을 입증하기 위한 유효성과 안전성 평가를 목표로 하고 있다.
췌장암은 장기 특성상 조기 발견이 어렵고, 발생 연령대도 70대가 32.8%로 가장 많다. 60대 25.4%, 80대 이상 19.4% 순으로 나타나 항암 치료도 매우 어렵다. 실제 췌장암 5년 상대생존율은 12.2%로, 10대 주요 암 중 최하위로 의학 기술의 발전에도 개선이 거의 되지 않은 난치성 질환이다.
표준 치료인 ‘젬시타빈’과 이뮨셀엘씨를 병용투여해 암 재발율 및 진행율을 낮추고 생존율을 높이는 것이 이번 임상시험의 목표다.
향후 서울대병원 외 14개 임상기관에서 454명의 췌장암 환자를 모집해 대규모 3상을 진행할 계획이다.
GC녹십자셀 이득주 대표는 “그동안 췌장암 임상시험에 대한 환자나 연구자들의 요청이 매우 많았다. 이뮨셀엘씨주를 통해 간암에 이어 췌장암 환자에게도 더 많은 치료 기회와 혜택을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가 받았다.
◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com <저작권자ⓒ 공감언론 뉴시스통신사. 무단전재-재배포 금지.>
- 레고켐, 리가켐 바이오로 사명 변경···오리온이 최대주주 [서울=뉴시스] 김금보 기자 = 김용주 리가켐 바이오사이언스 대표이사는 지난 2023년 3월22일 '제7회 뉴시스 제약·바이오 포럼'에서 강연했다. 2023.03.22. kgb@newsis.com[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 레고켐 바이오사이언스가 2006년 설립 이후 18년간 유지했던 사명을 리가켐 바이오사이언스로 변경한다.29일 리가켐 바이오사이언스에 따르면 이날 대전 본사에서 진행된 정기 주주총회에서 사명 변경 안건을 의결했다. 새로운 사명은 즉시 적용된다.리가켐 바이오사이언스는 글로벌 시장에서 기존에 주로 사용 중인 'LCB'를 유지하면서, '레고'를 결합·연결을 뜻하는 라틴어 '리가'(Liga)로 변경한 것이다.이날 또 지난 1월15일 오리온 대상 유상증자 결정에 따른 신주 796만3283주에 대한 인수대금 약 4700억원의 납입이 완료됐다. 이번 자금 유입과 기존 보유 현금을 합해 주총일 현재 기준 약 7000억원의 자금을 확보하게 됐다.오리온은 리가켐바이오의 3자 배정 유상증자에 참여해 5만9000원에 796만3283주를 배정받았다. 리가켐의 창업자 김용주 대표와 박세진 사장으로부터 기준가 5만6186원에 구주 140만주를 매입해 총 936만3283주를 확보했다. 오리온은 이번 유상증자 및 구주대금 납입 완료로 리가켐바이오의 지분 25.73%를 확보해 최대주주로 올라섰다.리가켐은 추후 'LCB84'(TROP2-ADC)의 파트너사 얀센의 단독 개발 옵션 행사대금이 더해지면 약 1조원의 연구개발 자금을 확보할 것으로 기대했다.리가켐바이오 김용주 대표는 "오리온이란 든든한 동반자와 함께 리가켐바이오 새 이름으로 글로벌 톱 ADC(항체-약물 접합체) 회사로 조기에 도약하겠다"고 말했다.◎공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
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